對(duì)于一些監(jiān)測(cè)類醫(yī)療器械,如監(jiān)護(hù)儀,在使用過(guò)程中,當(dāng)處理單元判斷患者的生理指標(biāo)發(fā)生異常狀況時(shí),設(shè)備會(huì)向醫(yī)生和患者發(fā)出報(bào)警信號(hào),醫(yī)院的監(jiān)護(hù)人員可以從報(bào)警信號(hào)中判斷報(bào)警的位置、報(bào)警的性質(zhì)、緊急程度以及報(bào)警的原因,這便于醫(yī)生對(duì)于突發(fā)情況采取相應(yīng)的措施。
目前醫(yī)用電氣設(shè)備報(bào)警系統(tǒng)的檢測(cè)主要參考YY 9706.108-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本**和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)中推薦的聽(tīng)覺(jué)報(bào)警信號(hào)的模式或韻律已使用了多年,且很好的被臨床接受。
標(biāo)準(zhǔn)上的相關(guān)說(shuō)明要求:
對(duì)于聲音脈沖的頻率,由于低頻的空間定位較低,因此,基頻的下限設(shè)置為150 Hz。由于長(zhǎng)期受噪音影響或年齡的關(guān)系導(dǎo)致聽(tīng)力缺陷常常會(huì)減低對(duì)高頻的感知,因此為了確保所有的諧波都能聽(tīng)見(jiàn),基頻的上限設(shè)置為1000 Hz。
針對(duì)該測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),我們開(kāi)發(fā)了醫(yī)用報(bào)警裝置測(cè)試模塊,配合AHAI1041系統(tǒng),單通道即可實(shí)現(xiàn)聽(tīng)覺(jué)報(bào)警信號(hào)的測(cè)試檢驗(yàn)。
主要儀器:AHAI2022/AHAI2022L等采集設(shè)備、AHAI 5225傳聲器
軟件功能模塊:動(dòng)態(tài)信號(hào)分析軟件——醫(yī)用報(bào)警裝置測(cè)試
圖示為某品牌心臟監(jiān)護(hù)儀的中優(yōu)先級(jí)的報(bào)警信號(hào):
▲圖 1中優(yōu)先級(jí)脈沖報(bào)警信號(hào)(心臟監(jiān)護(hù)儀)
下圖為經(jīng)包絡(luò)分析后得到脈沖時(shí)間特征圖:
諧波分量界面顯示相應(yīng)脈沖頻譜: